Probenlagerbehälter für die kryogene Lagerung – BIOSAFE® von Cryotherm

Die sichere und normgerechte Lagerung biologischer Proben stellt höchste Anforderungen an Material und Konstruktion.

Mit BIOSAFE® bietet Cryotherm einen Probenlagerbehälter, der speziell für die kryogene Lagerung in der Gas- und Flüssigphase bei Temperaturen von bis zu -196°C entwickelt wurde.

Er richtet sich an Forschung, Medizin und Biobanken. Auch an die, die auf dauerhafte Zuverlässigkeit und Konformität nach den aktuellen Richtlinien angewiesen sind.

Stoff
Temperatur
Anwendungsbereich
BIOSAFE® - BIOSAFE® steht für Qualität, Sicherheit und Kryokonservierung aller erster Güte.
BIOSAFE® - BIOSAFE® steht für Qualität, Sicherheit und Kryokonservierung aller erster Güte.
BIOSAFE® - BIOSAFE® steht für Qualität, Sicherheit und Kryokonservierung aller erster Güte.
BIOSAFE® - BIOSAFE® steht für Qualität, Sicherheit und Kryokonservierung aller erster Güte.
Service von der Planung
bis zur Inbetriebnahme.
Minimaler Verbrauch.
Maximales Volumen.
Einfach Überwachen
mit BIOSAFE® smart
Biobanking 4.0
Per SMS oder E-Mail.
Von winzig bis gigantisch.
Variable Volumina.

BIOSAFE® – Probenlagerung mit maximaler Sicherheit

Die Behälter aus rostfreiem Edelstahl bieten durch ihre Vakuum-Superisolation eine niedrige statische Verdampfungsrate. Diese langlebige Konstruktion mit durchdachtem Design hält die Lagertemperatur im Probenraum selbst bei einer Unterbrechung der Stickstoffzufuhr im Notfall über viele Tage im sicheren Bereich.

Die Probenlagerbehälter sind mit einem geometrischen Inhalt von 120 bis 2400 Litern erhältlich. Das ermöglicht eine flexible Anpassung an den jeweiligen Bedarf, vom kompakten Laborgerät bis zum Großsystem für Biobanken.

Die wichtigsten Merkmale im Überblick:

  • Sichere Gasphasenlagerung: Proben lagern ausschließlich in der Gasphase (kein Kontakt zu flüssigem Stickstoff). Das schließt Kreuzkontaminationen nach aktuellen Biobanken-Standards zuverlässig aus.
  • Sichere & transparente Datenverwaltung: BIOSAFE® iTrack dokumentiert Lagerort, Probenstatus und Bewegungen lückenlos – jederzeit nachvollziehbar und revisionssicher.
  • Flexible Versorgungslösungen: Kontinuierliche Kälteversorgung durch Anschluss an APOLLO-Versorgungsbehälter oder superisolierte Transferleitungen (SITL).
  • Automatische, überwachte Nachfüllung: Selbstständige Nachfüllvorgänge mit lückenloser Parameterüberwachung für höchste Betriebssicherheit.
  • Ergonomisches Design: Müheloses und komfortables Öffnen durch einen gasdruckunterstützten Hub-Schwenkmechanismus des Deckels.
  • BIOSAFE-smart: Echtzeit-Überwachung von Füllständen, Temperatur und Gesamtstatus des Behälters inklusive Nutzermanagement für kontrollierten Zugriff.
Biosafe - Serienmäßige Ausstattung für Kryokonservierung

Unverwechselbar & ausgefeilt*:
Ergonomischer Hub-/Schwenkmechanismus/ Niedrige, bedienerfreundliche Behälterhöhe.

Doppelt gesichert!
Mechanisch und optional elektronisch verriegelbarer Deckel.

En détail durchdacht:
Hohe Stickstoffreserve unter dem Stellboden reicht je nach Behältergröße für mehrere Tage.

Hohe Lagerkapazität
Für bis zu 23.100 Proben 2ml Ampullen.

Perfekt zu desinfizieren
glatte Oberflächen - auch am Deckel

Niedrige Verdampfungsraten
maximal 2,3%/Tag, gemessen bei Gasphasenlagerung

Optimierte Lagerkapazität
durch Einsatz von platzsparenden High-Efficiency-Einordnungssystemen.

TOP-Zugänglichkeit
zu den Proben, ideal für den regelmäßigen Einsatz

Dem Markt voraus:
Die integrierte BIOSAFE® smart-Steuerung
als Füllstandsregelung und Behälterüberwachung

Sicherheit, Normen und Vorschriften

Die kryogene Lagerung biologischer Proben unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen. BIOSAFE wurde entwickelt, um diesen Vorgaben in vollem Umfang gerecht zu werden – für höchste Sicherheit, Transparenz und Qualität im täglichen Einsatz.

Die Systeme erfüllen alle wichtigen Standards und Richtlinien, die für den Betrieb in wissenschaftlichen, medizinischen und akkreditierten Laborumgebungen relevant sind:

  • DIN ISO 9001:2015 – Qualitätsmanagement auf internationalem Niveau
  • 93/42/EWG – Medizinprodukte-Richtlinie für sichere und konforme Produkte
  • ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
  • Notified Body Confirmation Letter – Bestätigung durch eine benannte Stelle zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen

Dank dieser umfassenden Normerfüllung sind die BIOSAFE-Systeme optimal für den Einsatz in akkreditierten Laboren, Biobanken, Kliniken und Forschungseinrichtungen vorbereitet. Sie bieten die Sicherheit und Zuverlässigkeit, die moderne Probenlagerung heute verlangt.

Sicherheit und Qualität im Betrieb

Die Sicherheit des Probenlagerbehälters beruht auf der Kombination aus hochwertiger Technik und strenger Qualitätskontrolle. Jeder BIOSAFE enthält ein integriertes Überwachungssystem, welches Füllstände, Temperaturen und Alarme permanent überwacht. Cryotherm arbeitet zudem mit unabhängigen Prüforganisationen wie TÜV und DNV zusammen.

Mit BIOSAFE erfüllen Sie die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards.

Lagerkapazitäten nach Probenformat

BIOSAFE® ist für die gängigen Probenformate in Biobanken und Laboren ausgelegt – von 2-ml-Ampullen in Cryoboxen über 50-ml- und 500-ml-Kassetten für Blutbeutel bis hin zu SBS-Boxen, Goblets mit Straws und IVF-Flachkassetten. Die folgende Übersicht zeigt, wie viele Einheiten je Format und Behältergröße gelagert werden können.

BezeichnungBIOSAFE® 120BIOSAFE® 220BIOSAFE® 420BIOSAFE® 820BIOSAFE® 500BIOSAFE® 800BIOSAFE® 1800BIOSAFE® 2400
2 ml-Ampullen in Cryoboxen (Ø 12mm)7.00013.00023.00054.40026.95040.60094.000122.400
50ml Kassetten** (CryoMACS50 Beutel)2885128962.1001.0801.4853.8004.600
500ml Kassetten** (CryoMACS500 Beutel) 1442404801.0564807801.8242.400
SBS Boxen (bis zu 30mm Höhe)2473997791.4567681.1762.6003.328
Flachkassetten in Goblets (2 pro Kanister) 
                         IVF Formidable
2.432
1.536
4.032
3.840
7.040
7.296
10.368
-
6.400
-
9.408
-
26.496
-
31.488
-
0.25ml Straws in Goblets (4 - 5 pro Kansiter) 
                        IVF Formidable
132.240
18.432
219.240
46.080
382.800
87.552
704.700
-
435.000
617.700
-
1.200.600
-
1.426.800
-
Ampullenhalter in Goblets (2 pro Kanister) 
                         IVF Formidable
912
512
1.512
1.280
2.640
2.432
3.888
-
2.400
-
3.528
-
9.936
-
11.808
 

**25ml und 250ml Kassetten auf Anfrage erhältlich 
2ml Ampullen in Schubladen und Gefrierbeutel Hemofreeze/Gambro Z2003 - auf Anfrage erhältlich 

Zertifizierung und Akkreditierung

BIOSAFE wurde speziell für den Einsatz in Einrichtungen entwickelt, die nach ISO-Standards und der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) arbeiten. Sowohl die Fertigung als auch die technische Dokumentation entsprechen den strengen Anforderungen führender Zertifizierungs- und Akkreditierungsstellen.

Durch diese konsequente Ausrichtung auf regulatorische Vorgaben bietet BIOSAFE die Prozesssicherheit, Nachvollziehbarkeit und Qualität, die in medizinischen, wissenschaftlichen und industriellen Laboren unverzichtbar ist. Damit ist BIOSAFE die ideale Wahl für alle Einrichtungen, die höchste Anforderungen an Qualität, Sicherheit und lückenlose Dokumentation stellen.

Technische Daten der
BIOSAFE®-Serie:

BIOSAFE® - BIOSAFE® steht für Qualität, Sicherheit und Kryokonservierung aller erster Güte.

BIOSAFE lässt sich flexibel konfigurieren und präzise an Ihre individuellen Anforderungen anpassen. Die Produktlinie umfasst Modelle mit einem Fassungsvermögen von 120 bis 2.400 Litern und erreicht in allen Varianten extrem tiefe Temperaturen bis zu -196C. Damit bietet BIOSAFE sowohl für kleine Labore als auch für großvolumige Biobanken die passende Lösung.

BehälterbezeichnungBIOSAFE® 120BIOSAFE® 220BIOSAFE® 420BIOSAFE® 500BIOSAFE® 800BIOSAFE® 2400
BehälterwerkstoffEdelstahlEdelstahlEdelstahlEdelstahlEdelstahlEdelstahl
Inhalt, geometrisch (l)1512514204909602.400
Inhalt, geometrisch unter dem Stellboden (l)21355750117300
Gewicht, leer (kg)1001752253205701.300
Außendurchmesser (mm)5607109008901.0581.650
Innendurchmesser (mm)5146648547959661.500
Halsdurchmesser (mm)514664854450520830
Gesamthöhe (mm)1.140/1.0451.180/1.0701.190/1.0701.314/1.0141.800/1.3802.100/2.100
Stellhöhe (mm)625625625800800915
Rollendurchmesser (mm)-80808080100
Verdampfungsrate, statistisch (%/Tag)2,32,01,51,20,90,6

 

Optionen

  • Gabelstaplertaschen
  • Andere Behältergrößen
  • Redundantes Füllstands- und Behälter-Überwachungssystem
  • Anschluss über Ethernet
  • I/O Box mit Relais
  • Fernüberwachung via SMS, E-Mail & Co.
  • BIOSAFE®-Rack-Systeme
BIOSAFE® - BIOSAFE® steht für Qualität, Sicherheit und Kryokonservierung aller erster Güte.

Zertifikate

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Die sichere und normgerechte Lagerung biologischer Proben stellt höchste Anforderungen an Material und Konstruktion.

Mit BIOSAFE® bietet Cryotherm einen Probenlagerbehälter, der speziell für die kryogene Lagerung in der Gas- und Flüssigphase bei Temperaturen von bis zu -196°C entwickelt wurde.

Er richtet sich an Forschung, Medizin und Biobanken. Auch an die, die auf dauerhafte Zuverlässigkeit und Konformität nach den aktuellen Richtlinien angewiesen sind.

 

 

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